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技術(shù)文章
醫(yī)藥制劑純化水設(shè)備的操作規(guī)程
2022
8-10純化水設(shè)備從系統(tǒng)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證，并建立日常監(jiān)控、檢測(cè)和報(bào)告制度，有完善的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行清洗與消毒，消毒可以采用熱處理或化學(xué)處理等方法。采用的消毒方法以及化學(xué)處理后消毒劑的去除應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證。純化水設(shè)備的操作規(guī)程1)RO裝置開啟之前，必須檢查經(jīng)預(yù)處理來水是否達(dá)到RO裝置進(jìn)水指示，否則設(shè)備不得投入運(yùn)行。2)在任何情況下，RO裝置周圍環(huán)境溫度不能低于5℃和高于40℃，水溫控制在20-2...+ -
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純水分配系統(tǒng)通常由制備和分配系統(tǒng)兩部分組成
2022
8-8純水分配系統(tǒng)通常由制備和分配系統(tǒng)兩部分組成，制備系統(tǒng)的功能是通過多道工序步驟將原水(通常是自來水)處理為符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的水。分配系統(tǒng)的功能是通過分配泵將符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的水輸送到各個(gè)使用點(diǎn)。整個(gè)水系統(tǒng)的微生物控制不僅要求施工、安裝和運(yùn)行參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)法規(guī)、指南等要求進(jìn)行，還要求在水系統(tǒng)設(shè)計(jì)階段就要對(duì)微生物控制加以考慮。能滿足用戶的應(yīng)用趨勢(shì)，提供準(zhǔn)確運(yùn)行的中央純水系統(tǒng)整體解決方案。優(yōu)化的供水工藝和高效的管網(wǎng)管理，確保供水的長期穩(wěn)定可靠。和其他實(shí)驗(yàn)室中央純水系統(tǒng)供應(yīng)...+ -
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純化水設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行注意事項(xiàng)
2022
8-4純化水設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行注意事項(xiàng)1)、反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化，為此，必須嚴(yán)格控制水的PH值，給水PH值在3-11范圍內(nèi)。2)、當(dāng)注入的次氯酸鈉量不足而使給水中的游離氯不能測(cè)出時(shí)，在反滲透裝置的膜組件上會(huì)有黏泥發(fā)生，反滲透裝置的壓差將增大。但對(duì)于聚酰胺膜來講，必須嚴(yán)格控制進(jìn)入膜組件的游離氯量，超過規(guī)定值將導(dǎo)致膜的氧化分解。3)、若把FI值超標(biāo)的水供給反滲透裝置作為給水，在膜組件的表面將附著污垢，這樣必須通過清洗來去除污垢。4)、過量的給水流量將使膜組件提前劣化，因此...+ -
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純化水設(shè)備中SDI檢測(cè)的使用方法有哪些？
2022
8-2今天為大家介紹純化水設(shè)備中SDI檢測(cè)的使用方法：1、將SDI測(cè)試儀安裝在純化水設(shè)備RO系統(tǒng)的測(cè)試位置上。如果測(cè)試點(diǎn)在預(yù)處理系統(tǒng)后，那么當(dāng)測(cè)試SDI值時(shí)，RO系統(tǒng)應(yīng)該正常運(yùn)行，否則最后的測(cè)試結(jié)果就會(huì)無效。2、開始時(shí)，SDI測(cè)試儀內(nèi)不能放0.45μ微孔過濾膜。3、測(cè)試儀連接完成后，打開測(cè)試儀上的閥門，讓被測(cè)水直接流過測(cè)試儀幾分鐘。4、關(guān)上閥門，用專用鑷子放一張0.45μ白色微孔過濾膜(亮的一邊朝上)在測(cè)試儀的膜盒支撐板上并輕輕地壓緊“0”型圈及膜盒上蓋，擰上塑料螺絲，但不要太緊。...+ -
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純化水設(shè)備正常運(yùn)行的條件有哪些？
2022
7-28純化水設(shè)備的工藝流程設(shè)計(jì)可以根據(jù)客戶所提供的原水水質(zhì)、用戶對(duì)純化水質(zhì)量的需求以及投資運(yùn)行費(fèi)用等技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)而進(jìn)行設(shè)計(jì)。下面小編為大家介紹一下反滲透制藥醫(yī)用純化水設(shè)備運(yùn)行條件：1、進(jìn)水的壓力監(jiān)控密切監(jiān)測(cè)水的攝入量是保護(hù)敏感膜組件不高影響過濾的關(guān)鍵一步。一旦壓力過高時(shí)，壓力變送器可以發(fā)出報(bào)警給操作者關(guān)閉該泵。與內(nèi)置的診斷功能，并監(jiān)控他們自己的設(shè)備，整個(gè)設(shè)備實(shí)現(xiàn)正常運(yùn)行時(shí)間的間隔周期壓力變送器。其抗腐蝕外殼，使轉(zhuǎn)換器特別適合于連續(xù)操作在海洋環(huán)境中。2、水的溫度測(cè)量找到范圍不一致的情...+ -
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純化水設(shè)備怎么控制微生物生長？
2022
7-27純化水設(shè)備預(yù)處理系統(tǒng)中控制微生物生長的方法有定期消毒、紫外線(UV)光等。下面小編為大家介紹一下醫(yī)用純化水設(shè)備控制微生物生長的方法：1、定期消毒：采用排定的時(shí)間表或者根據(jù)需要使用定期消毒的方法，它包括：熱消毒、化學(xué)試劑消毒、介質(zhì)的再生或更換、沖洗或排放。用加熱的方法，美國藥典中的指示有機(jī)物是在60℃以上被殺死，并且大部分治病有機(jī)物會(huì)不能增殖。當(dāng)溫度大于80攝氏度時(shí)會(huì)全部殺死，在該溫度下的消毒時(shí)間是1-2小時(shí)，總的循環(huán)時(shí)間包括加熱和冷卻時(shí)間可能是4-8小時(shí)。具體的溫度和時(shí)長需要...+ -
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純水制備系統(tǒng)應(yīng)用范圍
2022
7-21純水制備系統(tǒng)通常由原水預(yù)處理系統(tǒng)、反滲透純化系統(tǒng)、超純化后處理系統(tǒng)三部分組成。預(yù)處理的目的主要是使原水達(dá)到反滲透膜分離組件的進(jìn)水要求，保證反滲透純化系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行。反滲透膜系統(tǒng)是一次性去除原水中98%以上離子、有機(jī)物及100%微生物(理論上)經(jīng)濟(jì)高效的純化方法。超純化后處理系統(tǒng)通過多種集成技術(shù)進(jìn)一步去除反滲透純水中尚存的微量離子、有機(jī)物等雜質(zhì)，以滿足不同用途的水質(zhì)指標(biāo)要求。純水制備系統(tǒng)應(yīng)用范圍：1.電子、工業(yè)、醫(yī)藥、食品等工業(yè)中純水、超純水的制備。2.輕紡、化工行業(yè)工藝用水/...+ -
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純化水輸送分配系統(tǒng)有哪些消毒滅菌的方法？
2022
7-20消毒是一種控制純化水設(shè)備微生物污染的重要手段，較常見的有熱力消毒法、紫外消毒法以及化學(xué)消毒法等。1.熱力消毒法熱力消毒包括純蒸汽滅菌、巴氏消毒和過熱水消毒等。純化水系統(tǒng)的離子交換樹脂、反滲透、電滲析、電法去離子等裝置一般不宜采用高溫消毒，否則會(huì)產(chǎn)生老化、破碎或損壞。2.紫外消毒法用于消毒的紫外光波長分別為254nm及185nm，常用波長地254μm左右區(qū)段的紫外線對(duì)純化水消毒，它能降低水系統(tǒng)新菌落的生成速度，但對(duì)于浮游生物來說，它僅是部分有效，通過照射，它殺滅水中微生物的量不...+ -
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醫(yī)用純化水設(shè)備有哪些運(yùn)行優(yōu)勢(shì)？
2022
7-19南京天水設(shè)備公司生產(chǎn)的醫(yī)用純化水設(shè)備，根據(jù)不同客戶的用水需求，為客戶提供高質(zhì)量的醫(yī)用純化水設(shè)備，水質(zhì)穩(wěn)定，占地面積小，應(yīng)用的范圍廣，水質(zhì)穩(wěn)定，質(zhì)量可靠，下面就簡單的介紹下醫(yī)用純化水設(shè)備運(yùn)行優(yōu)勢(shì)：1、運(yùn)用雙級(jí)反滲透裝置制取純水，產(chǎn)出水水質(zhì)有保障。2、選用先進(jìn)的過濾裝置作為整套設(shè)備的預(yù)處理，然后再經(jīng)過精密過濾器，大程度的改善了進(jìn)水水質(zhì)情況，避免由于進(jìn)水水質(zhì)較差對(duì)反滲透裝置造成損壞。3、設(shè)備集成化程度高，整體用地面積小。4、采用陶氏膜組件，其使用性能穩(wěn)定、溶液通量大、脫鹽率高、抗污...+ -
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純化水設(shè)備反滲透裝置初次起動(dòng)需要做哪些準(zhǔn)備？
2022
7-14純化水設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置。采用反滲透，EDI等新工藝，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。那么醫(yī)用純化水設(shè)備反滲透裝置初次起動(dòng)需要做哪些準(zhǔn)備？(1)在醫(yī)用純化水設(shè)備反滲透裝置初次起動(dòng)之前，預(yù)處理系統(tǒng)必須經(jīng)過調(diào)試和試運(yùn)，給水水質(zhì)和水流量應(yīng)能滿足反滲裝置運(yùn)行的要求。預(yù)處理系統(tǒng)處于供水狀態(tài)。(2)在將反滲透器連接到管路之前，應(yīng)吹掃并沖洗管路(包括反滲透給水母支管)(3)檢...+ -
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你知道生物制藥生產(chǎn)對(duì)水質(zhì)的要求有哪些嗎？
2022
7-13在生物制藥的配方和生產(chǎn)使用的原料中，水是使用廣泛的、廉價(jià)的、豐富的原料。在生物制藥配方中，水提供了各種生物化學(xué)反應(yīng)一個(gè)良好的環(huán)境。生物制藥生產(chǎn)用水的質(zhì)量直接影響到生物制藥生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品的質(zhì)量。水是一種比大多數(shù)生物制藥原料反應(yīng)活性較大的物質(zhì)，水可腐蝕金屬設(shè)備(如鐵生銹)，使動(dòng)物和植物腐爛。因?yàn)樗哂泻芎玫娜芙庑阅?，價(jià)格低廉，容易取得，也是生物制藥配方中作為溶劑普通的成分，然而水的質(zhì)量要求卻不容忽視，否則會(huì)影響藥物產(chǎn)品的質(zhì)量。大多數(shù)生物制藥廠的水源都是城市給水系統(tǒng)的自來水。城...+ -
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純蒸汽發(fā)生器工作流程如下
2022
7-8純蒸汽發(fā)生器是目前運(yùn)用在滅菌柜、生物反映器(罐類裝備)、管路體系(在線滅菌)、過濾器等主要裝備之一。超純無熱原純蒸汽發(fā)作器，產(chǎn)品契合現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、H本藥典和中國藥典中對(duì)于注射用水的請(qǐng)求。嚴(yán)厲遵照壓力容器標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)及制作?？捎糜谑称?，制藥及生物基因工程等行業(yè)中的工藝消費(fèi)線等。構(gòu)造材質(zhì)：一切與原料水，純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質(zhì)。電化學(xué)拋光：不銹鋼外表電化學(xué)拋光，保障消費(fèi)注射用水的品德，進(jìn)步裝備運(yùn)用年限。雙管板設(shè)計(jì)：外置預(yù)熱器、冷凝器和蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)...+
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